Kevin Yau | University Health Network
Évaluation des traitements cardiovasculaires chez les patients vivant avec une insuffisance rénale
Résumé grand public
Contexte : Les personnes atteintes d'insuffisance rénale présentent également un risque élevé de développer une maladie cardiovasculaire. Les agonistes des récepteurs du GLP-1 (glucagon-like peptide-1), désignés ici par l’acronyme GLP-1RA, tels que le sémaglutide, sont des médicaments qui aident à réduire la glycémie, entraînent une perte de poids et ont démontré leur efficacité dans la prévention des maladies cardiaques et rénales chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Cependant, leurs effets chez les personnes sous dialyse demeurent inconnus, car elles n'ont pas été incluses dans les principaux essais cliniques portant sur cette classe de médicaments. Nous ne savons donc pas si ces médicaments sont sûrs ou efficaces chez les personnes atteintes d'une insuffisance rénale terminale et nécessitant une dialyse. De même, la finérénone, un médicament qui ralentit la progression des néphropathies et réduit le risque de maladies cardiaques, peut augmenter le taux de potassium dans le sang, ce qui peut être dangereux. Bien que les essais cliniques laissent penser que ce risque est faible, des données réelles sont nécessaires pour confirmer son innocuité lorsqu'elle est utilisée en dehors d'un cadre de recherche contrôlé. Nos études visent à combler ces lacunes et à fournir des informations importantes sur la sécurité de ces médicaments, tant pour les patients que pour les professionnels de la santé.
Objectif : La première étude est un essai clinique appelé GUARD-1, qui déterminera s'il est possible de mener une étude à grande échelle portant sur les GLP-1RA chez des patients sous dialyse. La deuxième partie de cette recherche comprend deux études sur l'innocuité qui utilisent les données de santé de l’ensemble des patients de l'Ontario pour évaluer l'innocuité des GLP-1RA et de la finérénone. Ces études nous aideront à comprendre si ces médicaments augmentent le risque de problèmes de santé graves – cancer, maladie vésiculaire, troubles de la vision et taux de potassium dangereusement élevés, par exemple. En étudiant un grand nombre de patients, nous pourrons fournir des réponses claires quant aux risques et aux avantages de ces médicaments dans des conditions réelles.
Méthodologie : L’essai clinique GUARD-1 recrutera 100 patients sous dialyse dans des hôpitaux à travers le Canada. Les patients seront répartis au hasard pour recevoir soit du sémaglutide, un GLP-1RA, soit les soins habituels. Nous surveillerons l'observance du traitement, l'apparition d'effets secondaires et la possibilité de suivre les patients pendant toute la durée de l'étude, soit 26 semaines. Ces facteurs nous aideront à décider si un essai à plus grande échelle est réalisable. Dans la deuxième partie de notre recherche, nous analyserons les dossiers médicaux de l'Ontario afin de comparer les patients qui commencent à prendre un GLP-1RA et de la finérénone. Nous examinerons le risque d'hypoglycémie, de pancréatite, de maladie vésiculaire, de problèmes oculaires liés au diabète et de cancer chez les personnes qui prennent un GLP-1RA. Chez les patients qui prennent de la finérénone, nous examinerons le risque d’un taux élevé de potassium dans le sang.
Résultats attendus : Nous nous attendons à ce que l'étude GUARD-1 fournisse des informations essentielles sur la faisabilité d'un essai à plus grande échelle et nous aide à mieux comprendre la sécurité du GLP1RA chez les patients sous dialyse. Nos études sur la sécurité du GLP-1RA et de la finérénone permettront de répondre aux questions que se posent les patients déjà en clinique quant à la sécurité à long terme de ces médicaments.
Mobilisation des patients : Notre recherche est conçue pour recueillir les commentaires de patients partenaires de Can-SOLVE CKD ayant une expérience directe du diabète et de l’insuffisance rénale. Ces patients partenaires aideront à orienter la conception de l'étude et à communiquer ses résultats à l'ensemble de la communauté. Des patients partenaires ont déjà participé à l’élaboration de l’étude GUARD-1.
Pertinence pour les patients / la communauté : L’insuffisance rénale touche plus de 700 millions de personnes dans le monde. Les patients sous dialyse présentent un risque particulièrement élevé de maladie cardiaque. L’étude GUARD-1 permettra de déterminer si les GLP-1RA peuvent être utilisés en toute sécurité chez les patients en dialyse. Nos études portant sur la sécurité des médicaments de plus en plus utilisés chez les patients vivant avec l’insuffisance rénale aideront les patients et les médecins à prendre des décisions éclairées concernant les traitements.
Conclusion : Il est essentiel de comprendre la sécurité et l'efficacité des médicaments afin d'améliorer les soins prodigués aux patients. Nos recherches fourniront des informations précieuses sur les GLP-1RA et la finérénone, comblant ainsi des lacunes importantes dans les connaissances relatives à leur sécurité et à leurs avantages potentiels pour les personnes atteintes de diabète et d’insuffisance rénale.
Glossaire des termes scientifiques et des acronymes : GLP-1RA (agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1) : classe de médicaments contre le diabète, actuellement utilisés chez les patients atteints d'insuffisance rénale, et également connus pour entraîner une perte de poids. Un GLP-1RA couramment utilisé est le sémaglutide (Ozempic). Finérénone : nouveau médicament utilisé chez les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale qui pourrait contribuer à ralentir la progression de la maladie et à réduire le risque de maladie cardiaque.